Andrea Pisani Tedesco
Assegnista di ricerca in Diritto privato comparato, Università degli Studi di Milano Bicocca
Sommario: 1. Il contesto socioeconomico di riferimento. – 2. Il precedente quadro normativo basato su tre pilastri: le direttive sui Medical Devices (c.d. “MDD”). – 3. I motivi del cambio di rotta: l’approdo normativo dopo la navigazione nelle Corti. – 4. L’attuale quadro normativo e regolatorio nei nuovi Regolamenti UE: i cambiamenti principali. – 5. Qualche conclusione.
Dispositivi medici e nuove regole: grandi riforme e qualche occasione persa